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中国速度 多批新型冠状病毒检测产品获批上市

仪表产业 2020年02月05日 20:57:22 来源:化工仪器网人气:9553
  【仪表网 仪表产业】新型冠状病毒,即2019-nCoV,是一种能引起人体发热、咳嗽、气促和呼吸困难等症状的病毒。感染了新型冠状病毒的患者,严重的会出现肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭,甚至死亡。该新型冠状病毒具有传染快、感染率高、潜伏期长等特点,给疾病的检测和预防管控带来了极大的难度。同时,因为病毒发现地武汉人流量大,因此疫情呈现爆发式扩散。
 
  截至2020年2月4日24时,我国累计确诊病例达24324例。这个庞大的数字向我们传达出了一些信息:感染者在早期诊断上,确实存在发现、确诊较难的问题。简单来说,许多人在没有出现发热、呼吸困难、咳嗽等情况前,无法得知自己是否被感染,而即使是出现了这些症状,在没有快速检测方案前,医院也只能通过传统的拍片、化验等手段来确诊,不仅过程繁琐,且费时费力。
 
  为了实现新型冠状病毒快速检测,扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防需要,国家药品监督管理局在疫情发生后就启动了医疗器械应急审核程序,加快了审评审批速度。
 
  根据国家药品监督管理局消息显示,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,目前国家药品监督管理局已经累计审批通过了7个新型冠状病毒核酸检测产品,包括急批准新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、2019新型冠状病毒核酸测序系统、人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)等。据了解,这些通过了应急审核的产品分别来自之江生物、华大集团、捷诺生物、飞朔生物、圣湘生物等企业。
 
  病毒无情,“速度”二字体现的是我们应对灾难的能力。国家药品监督管理局开启医疗器械应急审核程序,为病毒检测试剂盒上市节省了大量时间,从而有效保障了医院等单位的诊断效率。当然,在此紧急关头,之江生物、华大集团、捷诺生物等企业的快速响应,不仅让我们看到了企业的责任感,也展现出了企业在产品研发上的强大实力。
 
  总而言之,这几批新型冠状病毒检测产品的过审,体现了国家机关和中国企业在灾难面前的“中国速度”。
 
  当然,疫情当前,我们也不能因为国家和社会做出了努力,就觉得无所畏惧。为了保护自己及家人安全,减少国家和医疗负担,我们也需要做好自我保护,如保持个人卫生,减少不必要外出,外出必须戴口罩等。
 
  最后,希望在全国上下的一致努力下,我们能早日度过难关。
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